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临床CRA

放大字体  缩小字体 发布于: 2021-01-27 06:23:16     浏览:141    
行业 化学制药 生物工程 职位 临床试验
招聘部门 招聘人数 10人
工作地区 北京 工作性质 全职
性别要求 不限 婚姻要求 不限
学历要求 本科 工作经验 1年以上
年龄要求 不限年龄 待遇水平 10000-15000元/月
更新日期 2021-01-12 有效期至 长期有效
职位描述
技能要求:药学,生物工程,护理学,临床医学岗位职责:1. 完成研究中心启动前协调准备工作,包括前期研究中心立项、伦理审批、遗传办审批等。2. 与研究中心进行合同洽谈,并协调完成研究中心合同签署。3. 省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。4. 实施研究中心筛选、启动、监查、中心关闭,确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程。5. 独立完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训,保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范,满足试验方案和数据管理的要求。6. 保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。7. 撰写监查报告和研究者/研究中心沟通记录,并完善培训记录和其他研究相关文件。8. 维护研究中心和公司内部的文档。保证研究基本文件的收集和更新,并且符合NMPA法规、公司SOP和一般行业标准。9. 管理研究中心费用,保证费用及时到账,发票及时回收。10. 协助项目经理组织召开研究者会议,包括方案讨论会、中期会、总结会。11. 协助研究基本文档的撰写和审核。12. 与项目经理或医学总监以及其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息。13. 完成公司交办的其他工作。任职要求:1. 临床医学、护理学、药学、生物等相关专业,本科及以上学历。2. 2年以上药物临床试验工作经验。3. 在制药或CRO 公司有丰富肿瘤领域工作经验者优先考虑。4. 英语读写熟练,要求英语四级(专科需达到四级同等水平),六级优先。5. 熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。6. 具备出色的沟通、协调能力,优秀的计划执行能力,良好的时间管理能力。7. 能适应出差。
公司介绍更多>

华昊中天成立于2002年,致力于为中国肿瘤患者提供癌症领域的创新药物。公司由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队创立。依托先进的组合生物合成高技术平台,以开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药为主要业务方向,创制了系列具有自主知识产权的创新品种。目前,公司已创制了第一个国家1类新药:优替德隆注射液(优替帝®)。该创新药已完成首个适应症的临床Ⅲ期试验,并已向国家药监局申报NDA,预计2020年底即将上市,期待造福更多晚期肿瘤患者。此外,公司也拥有丰富的产品研发管线。目前在研项目包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的开发,国家1类抗肿瘤新药Demethilone、肿瘤干细胞抑制剂、蛋白磷酸酶特异性抑制剂、信号传导通路mTOR抑制剂等。自2007年起,公司连续获得国家863计划、国家重大新药创制科技重大专项、科技部中小企业技术创新基金、北京重大科技转化与产业化项目以及中关村高精尖项目的立项支持。做中国真正的创新药,造福中国肿瘤患者是华昊中天的理想和目标。

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